1、目的：通過制定營業(yè)場所冷藏藥品的存放操作規(guī)程，有效控制營業(yè)場所冷藏藥品的存放符合質(zhì)量規(guī)定的要求。 2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 3、適用范圍：適用營業(yè)場所的冷藏藥品全過程。 4、責任者：門店在冊上崗人員。 5、內(nèi)容： 

   5.1冷藏藥品的收貨、驗收操作程序 

     5.1.1、冷藏藥品收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中，不得置于露天、陽光直射和其他可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。營業(yè)員收貨前，應(yīng)查看并確認運輸全程溫度復核程序的要求后，方可接受貨物，移入待驗區(qū)并立即通知驗收人員進行驗收。 

     5.1.2、冷藏藥品的驗收要在30分鐘內(nèi)完成，驗收人員需按照冷藏藥品的溫度要求及外觀質(zhì)量情況進行驗收，驗收合格后立即將藥品轉(zhuǎn)入低溫柜存放；如對質(zhì)量不合格或有疑問的藥品要及時上報質(zhì)量管理員待查。 

   5.2冷藏藥品的儲藏、養(yǎng)護操作程序：5.2.1冷藏藥品需存放在可調(diào)節(jié)溫度的低溫柜中，養(yǎng)護人員每天兩次對低溫柜內(nèi)溫濕度進行檢測并記錄，確保冷藏藥品質(zhì)量合格。      5.2.2、低溫柜藥定期進行維護保養(yǎng)并做好記錄。養(yǎng)護人員入發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障，應(yīng)先將藥品隔離，暫停銷售，做好記錄并及時上報質(zhì)量管理員。